认证当中的一级文件指 质量管理手册，属于纲领性的。二级文件 指 标准要求的形成文件的 程序文件，或其它组织自认为必需的程序文件三级文件是 指 部门范围内的操作指导性的文件，如作业指导书等。也有人将执行上述文件所产生的记录，称为四级文件。
一级质量手册 二级程序文件 三级操作性文件
